バイオベンチャーのテラ、がん治験薬製造施設　２２年の薬事承認申請へ第一歩

　バイオベンチャーのテラは、子会社のテラファーマ（東京都新宿区）が開発中の樹状細胞ワクチンの治験薬製造施設を、ライフイノベーションセンター（川崎市川崎区）に設置。和歌山県立医科大学はテラファーマの樹状細胞ワクチンを使い、膵臓（すいぞう）がんを対象にした臨床試験（治験）を今月中にも始める。目標とする２０２２年の薬事承認申請に向けて、大きな一歩を踏み出した。

　同センターの治験薬製造施設では、１カ月当たり１８５人分の樹状細胞ワクチンを製造する。ロボットを多用して自動化や省力化を進めた。手作業が中心だった方法よりも製造効率が３倍以上になり、製造コストの削減が図れるという。

　樹状細胞はがん細胞を攻撃するリンパ球に、がん細胞の存在を知らせる役目を持つ。患者の血液から樹状細胞のもととなる単球を取り出し、細胞培養施設で樹状細胞に育てる。

　テラが開発した樹状細胞ワクチン療法は、同細胞を体内に投与して増やし、免疫細胞の活動を活性化させ、がん細胞の活動を押さえる。

　治療費が全額自己負担となる自由診療にもかかわらず、１万人以上が受診している。

　ライフイノベーションセンターは、神奈川県が昨年開設した再生医療の産業化拠点施設で、富士フイルム子会社のセルラー・ダイナミクス・インターナショナル・ジャパン（東京都港区）やメトセラ（山形県鶴岡市）などのバイオベンチャー、ロボットベンチャーのサイバーダインなどが進出している。