■アカデミア活用する伸び代大きい
誕生から1年を迎えた日本医療研究開発機構(AMED)。大学・研究機関と企業はどう連携していくべきか、初代知的財産部長の天野斉氏(特許庁)に聞いた。
--日本の医薬・医療機器分野の知財のレベルは
「産業としては貿易赤字の状態で、医療分野研究開発推進計画でも2020年に向けて輸出倍増などの改善目標が示されている。年間約30万件ある国内特許出願のうち医薬は2500件、医療機器関連は1万件だがライフサイエンス・臨床医学分野の論文は年間3万数千件あり、引用件数も多く、世界トップクラスと考えてよい」
--基礎研究力が産業競争力に反映されていない
「日本の製薬会社は基礎研究を控え、その部分はアカデミアに期待しているところがある。過去10年に米国で承認された医薬品の約60%は大学・研究機関とバイオベンチャー由来の研究だが、日本では20%もない。日本のアカデミアを活用する伸び代は大いにある」
--それには特許戦略の連携も必要だ
「企業は製品の利益回収期間を延ばすため満を持して特許出願する。半端なタイミングで大学に論文や特許を出されるのは困る。産業界と大学の間でこの問題をずっと話し合っているが、今後はさらに複雑になる。再生医療やバイオ医薬などでは、1つの物質特許だけでは成立しない。新薬では臨床試験のデータ保護期間(米国は12年間)交渉が企業の知財戦略に絡んでくる」