インド製薬ランバクシー　安全性の確立でつまずき (1/2ページ)

　インド製薬最大手のランバクシー・ラボラトリーズが、安全性の確立に苦慮している。現地紙タイムズ・オブ・インディアなどが報じた。

　同社は今年９月、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から適正な製造基準に達していないとして、インド北部ハリヤナ州のモハリ工場で製造する医薬品の輸入禁止措置を受けた。

　この直後に米国東部ニュージャージー州のオーム工場も製造過程に問題があるとしてＦＤＡの監視下に置かれたこともあり、インド国内では同社の経営に対する懸念が拡大。人員削減の観測も出始めた。

　インドにあるランバクシーの工場で輸入禁止措置を受けたのは２００８年のパオンタ・サヒブ工場、デワス工場に続く３カ所目となる。モハリ工場は１１年に操業の認可を受けた最新工場だけに、輸入禁止措置は株式市場にも驚きをもたらし、ムンバイ市場での同社の株価は一時３０％を超える大暴落となった。

　モハリ工場は、スイス製薬大手ノバルティスファーマの高血圧症治療薬「ディオバン」の後発薬を米国向けに生産する予定だった。

　また、オーム工場を含めた２工場は過去３年間にランバクシーが米国で行った新薬の承認申請３６件のうち半数以上を担当するなど、将来的に同社の全事業の７５％を支えると期待されていただけに、今回のトラブルは経営にも打撃になるとみられている。

今回の輸入禁止措置と監視措置で再出発にいきなりつまずいた格好だ